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真空均质乳化机技术在医药领域的应用

发布人:站长 发布时间:2022/04/19 10:09:05 浏览人数:
发布人:站长  浏览人数:
发布时间:2022/04/19 10:09:05

在乳剂药品如软膏、乳霜等的整个生产过程中——必须按照严格的产品卫生或无菌级标准进行管控。各种原料必须在受控、安全和可重复的条件下以定量的方式进行均质、加热、冷却、灭菌与填充。生产系统必须包含在线清洗(CIP)、在线灭菌(SIP)等装置;此外,为了记录和追踪,整个生产过程自动化,符合良好自动化制造规范(GAMP)5的要求。

传统批次制备乳剂的方法是使用不锈钢搅拌罐和分散器。在搅拌分散的过程中,需要在层流下投加活性成分,这涉及到大量手动工艺步骤,而且由于不锈钢搅拌罐适合简单搅拌需求的产品,如液洗类产品,它的搅拌效率有限,制备乳膏、软膏、凝胶等需要更高分散均质乳化需求的医药产品,该工艺十分耗时。

如今有些乳化机厂家——就推出的乳化系统可以将所有工艺步骤集中在一个罐体系统内实现,并在生产工艺中加入了真空功能,可以更有效地实现混合和均质。不仅如此,意凯还为每个客户提供量身定制服务,使系统可以更好地节省投资成本、占地空间及清洁时间,并简化整个生产过程。

真空乳化机是生产乳霜、乳液、凝胶、软膏及其他类型分散剂型的、已经验证的较好的乳化系统。意凯机器和相关的自动化概念可满足肠外、肺、经口和经皮剂型生产过程中各个方面的特殊要求,为精确加工广粘度范围的产品提供了理想的平台。

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